Acceso al mercado Canadiense aprobado por CMDCAS | BSI Chile

El Reglamento de dispositivos médicos de Canadá (CMDR), que entró en vigencia el 1 de enero de 2003, son los estándares que deben seguirse para que los fabricantes vendan dispositivos médicos en Canadá Para los fabricantes de dispositivos médicos de Clase II, III y IV, se requiere un sistema de calidad ISO 13485...

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Normas y Regulaciones para Equipos Medicos

En concreto, los fabricantes de dispositivos médicos están obligados a presentar una notificación previa a la comercialización, si tienen la intención de introducir un dispositivo en la distribución comercial por primera vez o volver a un dispositivo que será cambiado de manera significativa o modificada en la medida en que su seguridad ....

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